合源生物-迈讯科-设备管理系统

合源生物科技股份有限公司是国内细胞治疗领域的领军企业，拥有国内首个获批的 CD19 CAR-T 细胞治疗药物商业化生产基地，生产过程对环境温湿度、水质、电力供应、公用系统稳定性有极高要求，任何设备异常都可能直接影响产品质量与生产合规性，甚至造成重大经济损失。

项目实施范围

迈讯科设备管理系统全面覆盖合源生物生产基地核心公用系统，实现关键设备的数字化、可视化管理：实时监控洁净区空调系统的温湿度并根据生产负荷动态优化运行策略，保障 GMP 生产环境合规稳定；全程监控锅炉系统运行状态，优化燃烧效率、降低能耗的同时满足生产用蒸汽 / 热水需求；实时采集冷水系统的水温、流量、压力参数，保障工艺冷却水稳定供应，避免水温波动影响生产工艺；持续监控纯水系统的水质指标与流量数据，确保生产用水符合药典标准，杜绝水质异常风险；实时采集供配电系统的电压、电流、功率等电力参数，实现用电负荷监控与供电稳定性保障，全方位筑牢生物制药生产的设备运行防线。

核心解决方案

1. 迈讯科为合源生物打造的设备管理系统，构建了覆盖全流程的智能化管控体系：通过传感器实时采集空调、锅炉、冷水、纯水、供配电设备的温度、压力、流量、振动、电流等关键参数，实现设备运行状态的可视化、透明化管理，确保设备始终处于最佳运行区间；同时建立多维度设备运行阈值与故障模型，一旦发现参数异常，系统立即触发弹窗、短信、声光报警等多渠道预警，并自动推送工单至对应运维人员，实现故障快速响应与闭环处理，避免设备故障导致的生产中断；在此基础上，系统基于设备运行数据与生产负荷分析，实现空调、锅炉、冷水系统的自动化节能运行，并对电力、水、蒸汽等能耗数据进行统计分析，识别高能耗节点、制定针对性优化策略，达成能耗优化与成本管控目标；更通过对设备运行数据的长期分析建立设备健康评估模型，提前预判潜在故障风险，推动运维模式从 “被动维修” 向 “预测性维护” 转变，有效降低非计划停机风险，延长设备使用寿命。

项目实施成果

• 项目实施后，迈讯科为合源生物打造的设备管理系统实现了全方位价值提升：安全合规层面，高风险事件发生概率降低 > 90%，生产环境与设备运行安全合规达标率提升至 99.9%，完全满足 GMP 生产规范要求；设备稳定性层面，非计划停机时间减少 30-60%，关键工艺参数波动范围缩小 30-60%，为 CAR-T 细胞药物生产筑牢稳定可靠的公用系统保障；成本管控层面，整体能耗水平降低 5-15%，设备维护成本降低 15-30%，紧急维修频次减少 40-70%，成功实现降本增效双目标；管理效率层面，推动设备管理从传统人工巡检向数字化管控转型，运维人员工作效率显著提升，同时为后续设备优化与生产工艺改进提供了坚实的数据支撑。